1. | 通报成员:沙特阿拉伯 |
2. | 负责机构:沙特标准、计量和质量组织(SASO) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗电子设备(译者注)
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:沙特王国/沙特标准、计量和质量组织(SASO)/医疗电子设备-第1-6部分:基本安全和基本性能一般要求-并行标准:适用性页数:22 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:本法规规定了生产商分析、说明、设计、检验和确认适用性的程序,法规涉及医疗电子设备的基本安全和基本性能 |
7. | 目的和理由:确保医疗电子设备的安全、效率和质量 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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