| 1. | 通报成员：菲律宾 |
| 2. | 负责机构：食品药品监督管理局卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：音频、图像或其他数据的接收、转换、传输或播放机器，包括交换和路由设备（不包括电话机、蜂窝网络或其他无线网络用电话）（HS 851762）；无线电广播或电视用传输设备，不论是否装有接收设备或录音或播放设备；电视摄像机、数码摄像机和录像机（HS 8525）；计算机断层扫描设备（HS 902212）；牙科用X射线设备（HS 902213）；医疗、外科或兽医用X射线仪器（牙科和计算机断层扫描仪器除外）（HS 902214）；辐射防护（ICS 13.280）
ICS：[{"uid":"13.280"}] HS：[{"uid":"8517.62"},{"uid":"8525"},{"uid":"9022.12"},{"uid":"9022.14"}] |
| 5. |
通报标题：更新了设备监管、辐射健康和研究中心辐射监管部门（CDRRHR-RRD）的申请付款指南，废除了FDA第2018-004号通报页数：4 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 拟议的发布目的是概述和整合设备监管、辐射健康和研究中心辐射监管部门（CDRRHR-RRD）更新的申请付款指南，使其一致，废除FDA第2018-004号通报。 |
| 7. | 目的和理由：向设备监管、辐射健康和研究中心（CDRRHR-RRD）辐射监管部门提供更新的申请付款澄清指南；其他 |
| 8. | 相关文件： • FDA第2018-004号通报：“设备监管、辐射健康和研究中心（CDRRHR-RRD）辐射监管部门的申请付款指南” • 卫生部行政令（AO）第2020-0035号：“关于使用辐射装置所涉及的辐射设施的许可和注册以及其他相关授权发布的规则和法规” |
| 9. |
拟批准日期：
2021年第四季度 拟生效日期： 公布后15天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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