| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：修订“药品毒性试验标准”页数：25 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 韩国食品药品安全部提议修订“药品毒性试验标准”。拟议的主要改动包括：旨在与OECD和ICH在毒性测试标准中制定的关于免疫毒性、致癌性和吸入毒性测试的最新指南相一致，以评估药物的安全性并弥补当前操作系统的不足。 |
| 7. | 目的和理由：采用国内法；保护人类健康或安全；协调一致；节省成本和提高生产力 |
| 8. | 相关文件： MFDS第2021-250号通知（2021年7月19日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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