1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:食品药品安全部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:修订“药品制造标准”页数:41 使用语言:韩语 链接网址: |
6. | 内容简述: 韩国食品药品安全部提议修订“药品制造标准”。拟议的主要改动包括:以安全信息为基础,加强药品安全管理。修订内容包括,在附录1中,限制2岁以下儿童使用非处方感冒药,并提供硫酸软骨素钠副作用等。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签 |
8. | 相关文件: MFDS第2021-236号通知(2021年7月9日) |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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