| 1. | 通报成员：新加坡 |
| 2. | 负责机构：健康科学管理局（HSA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：治疗产品，可包括HS代码30开头的产品，如3006治疗产品成品，3002生物产品（如疫苗）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：〔1〕保健品（治疗产品）法规——治疗产品法规19和20（5页，包括参考的附表；英文）〔2〕新加坡治疗产品注册指南：附录7中有关新加坡标签考虑的适用标签要求页数：2 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 新加坡的治疗产品须遵守法律规定或HSA管理要求的标签要求。根据保健品（治疗产品）法规，法定标签要求受HSA监督计划的约束。新加坡治疗产品注册指南中规定的行政标签要求，是产品注册申请的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：标签要求符合国际上药品标签的最佳做法，以保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： 健康产品法案——可在线访问http://statutes.agc.gov.sg/ |
| 9. |
拟批准日期：
2016年11月1日 拟生效日期： 2016年11月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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