| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS (9018)——医疗器械； 医疗、外科、牙医或兽医用仪器设备，包括闪烁摄影装置、其他电子医疗器械和视力测试仪器，未另作说明（HS 9018）
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通报标题：2021年8月30日第543号决议。页数：1 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议将医疗器械通报的应用范围扩大至包含具有热特性的纺织纱线，用于制造具有治疗、美容或美学矫正效果的服装。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康保护；人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： 不适用 |
| 9. |
拟批准日期：
2021年10月1日 拟生效日期： 2021年10月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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