G/TBT/N/PHL/270-行政命令编号：______：修订的《外国药品制造商药品生产质量管理规范（GMP）许可指南》-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/270
2021-10-07

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：卫生部菲律宾食品药品监督管理局现场监管业务办公室
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品；药剂学（ICS 11.120） ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：行政命令编号：______：修订的《外国药品制造商药品生产质量管理规范（GMP）许可指南》页数：12 使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：更新针对拟在国内注册和供应药品和原料药的药品分销商-进口商代表的国外药品制造商的现行外国药品制造商药品生产质量管理规范许可要求指南，以及初始、变更和更新申请流程。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全；减少贸易壁垒和促进贸易
8.	相关文件： -第2013-0022号行政令（AO）《外国药品制造商现行药品生产质量管理规范（cGMP）许可和检查指南》 -食品和药品监督管理局通告第2014-016号实施指南 -食品和药品监督管理局通告第2020-020号“外国药品制造商向药品进口商颁发注册许可证的暂行指南” -食品和药品监督管理局第2020-024号通告“根据共同体检疫声明在食品和药品管理局申请授权的更新指南”
9.	拟批准日期： 2022年1月15日拟生效日期： 2022年2月1日
10.	意见反馈截至日期： 2021年11月29日
11.	文本可从以下机构得到：

行政命令编号：______：修订的《外国药品制造商药品生产质量管理规范（GMP）许可指南》
更新针对拟在国内注册和供应药品和原料药的药品分销商-进口商代表的国外药品制造商的现行外国药品制造商药品生产质量管理规范许可要求指南，以及初始、变更和更新申请流程。

通报原文：[{"filename":"PHL270.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20211007/PHL270.docx"}]

附件：