1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西国家卫生监督局(ANVISA)国家计量、质量和技术研究所 (INMETRO) 电话:+(55) 21 2145.3817 传真:+(55) 21 2563.5637 电子邮件:barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网站:www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:人类血液;为治疗、预防或诊断用途准备的动物血液;抗血清和其他血液组分和免疫产品,无论是否经过生物技术过程的修改或获得;疫苗、毒素、微生物培养物(不包括酵母)和类似产品(HS 3002)
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3002"}] |
5. |
通报标题:第564号决议,2021年9月17日。页数:5 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本决议修改了2015年12月11日第55号决议,该决议规定了关于治疗用人体组织的良好实践。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: 第55号决议,2015年12月11日 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_55_2015_.pdf/57eb6007-b35e-4d15-992d-51118966450c |
9. |
拟批准日期:
2021年10月1日 拟生效日期: 2021年10月1日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
|