| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）国家计量、标准化和工业质量研究 (INMETRO) 电话：+(55) 21 2145.3817 传真：+(55) 21 2563.5637 电子邮件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS (3003、3004和3006)-医药和医疗设备
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2021年10月15日颁布的第538号条例页数：1 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 该条例授权实施相关审查，检查三类和四类风险卫生产品和药品（医用气体除外）生产商是否符合良好生产规范，以便颁发经营许可和良好生产规范证书。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： 不适用 |
| 9. |
拟批准日期：
自发布日起（2021年10月15日） 拟生效日期： 自发布日起（2021年10月15日） |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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