| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：卫生、劳动和福利部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医药产品（HS30）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《生物制品最低要求》的部分修订页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 修订“脊髓灰质炎灭活疫苗”中支原体检测的规定。 |
| 7. | 目的和理由：建立为实现公共健康和卫生必须特别注意的药品（生物制品）的生产工艺、特性、质量、储存等标准；其他 |
| 8. | 相关文件： 《药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全性保障法》。网址http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 该修正案通过后将在“KAMPO”（官方公报）上公布。 |
| 9. |
拟批准日期：
2021年12月 拟生效日期： 2021年12月 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2021年12月1日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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