| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：类似药物 [医用口罩（HS码6307.90-4010）、过滤口罩（HS码6307.90-4020）、防飞沫口罩（HS码6307.90-4030）]；纺织材料制成品，包括服饰图案，未另作说明（HS 630790）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"6307"}] |
| 5. |
通报标题：对“类似药物批准、申报和审核条例”的修订建议页数：6 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本项修订旨在明确类似药物申请程序所需的文件，包括须申报的过滤式呼吸器。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全；质量要求 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品药品安全部第2021-544号通报（2021年11月10日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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