| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药用物品 （HS 30）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：放射性药品最低要求的部分修订页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 修订部分《放射性药品的最低要求》以修正放射性药品的纯度测试。 |
| 7. | 目的和理由：建立药品的生产工艺、性能、质量、储存等标准，须重视该类标准以实现公共卫生与健康（药品）；其他 |
| 8. | 相关文件： 关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案。一经通过，该修正案将在“《官方公报》（《政府官方公报》）上进行公布。 |
| 9. |
拟批准日期：
上述放射性药品部分修订获得批准的同一天 拟生效日期： 上述放射性药品部分修订获得批准的同一天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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