| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品和药物安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品；医药产品 （HS30）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：韩国药典修订页数：17 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本次修订旨在对国家标准和规范与国际惯例进行统一，从而对药品进行充分的质量控制，通过在《韩国药典》中体现最新的研发成果，促进符合前沿科学技术的高质量药品的经销。 a. 验证方法的修改和现代化，包括修订和错误修正(18个案例，专著第一和第二部分，通用测试，通用信息) b. 新增 “甲磺酸吉氟沙星标签”项(1例，专著第一部分) |
| 7. | 目的和理由：在现行操作体制下解决《韩国药典》存在的不足；人类健康或安全保护；其他 |
| 8. | 相关文件： MFDS第2021-561号通报(2021年12月7日) |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号