| 1. | 通报成员：萨尔瓦多 |
| 2. | 负责机构：萨尔瓦多技术管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医院设备（ICS 11.140）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：萨尔瓦多技术法规 RTS 11.03.02:21: 医疗器械。医疗器械卫生管理要求页数：21 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本通报法规以现有法律框架和国际协调一致的良好监管做法原则为基础，确立萨尔瓦多医疗器械卫生管理的技术条款。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护；保护人体健康或安全 |
| 8. | 相关文件： ISO 15223-1:2021:医疗器械。与制造商提供的信息一同使用的符号。第1部分：总要求Ley de Medicamentos.Dirección Nacional de Medicamentos.Decreto Legislativo No 1008, Diario Oficial No. 43, Tomo No. 394 del 2 de marzo de 2012. 萨尔瓦多。Reglamento General de la Ley de Medicamentos.Dirección Nacional de Medicamentos.Decreto Legislativo No. 245, Diario Oficial No. 239, Tomo No. 397 del 20 de diciembre de 2012. 萨尔瓦多。 RTS Insumos Médicos.Mascarillas de Uso Médico.Especificaciones Técnicas y Métodos de Ensayo （当前版本） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号