| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：变异型克雅氏病（疯牛病(vCJD)）的血液筛查、诊断和确诊化验
ICS：[{"uid":"11."}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：委员会指令草案，修订欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的指令98/79/EC页数：3页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本委员会指令草案规定了变异型克雅氏病（疯牛病）的血液筛查、诊断和确诊化验须提交涉及通报机构的合格评定程序。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2011/02 拟生效日期： 在欧盟官方公报上公布后20天（大约批准后一个月） |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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