1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品(HS 30)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:部分修订国家放行测试公告页数:1 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 修订“Influeza HA疫苗”一节中有关费用和数量的规定,并删除白细胞减少毒性试验。 |
7. | 目的和理由:规定为实现公共健康和卫生需要特别注意的药品,以及进行国家放行试验的费用、标准和数量;其他 |
8. | 相关文件: 确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 该修正案通过后将在《政府公报》上公布。 |
9. |
拟批准日期:
2022年2月 拟生效日期: 2022年2月 |
10. | 意见反馈截至日期: 2022年2月10日JST。 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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