1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省(MHLW) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:可能对中枢神经系统有影响的物质
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全法案》(以下简称《法案》),指定Shitei Yakubutsu(指定物质)。(1960年,第145号法律)页数:1 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 关于将3种物质额外命名为“Shitei Yakubutsu”的提案,以及根据《法案》对其进行适当使用的提案。 |
7. | 目的和理由:为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质,并澄清《法案》下的规定,MHLW将此类物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、简单所有权和使用Shitei Yakubutsu,但根据该法案指定的适当用途除外;其他 |
8. | 相关文件: 确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、功效和安全的法案。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 采用后,指定物质(Shitei Yakubutsu)及其正确用途将在KAMPO政府公报上公布。 |
9. |
拟批准日期:
2022年1月19日 拟生效日期: 2022年1月29日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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