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世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/281
2022-02-11

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：DR OSCAR G. GUTIERREZ, JR., MPA 卫生部食品和药物管理局局长
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备（ICS 11.040） ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}]
5.	通报标题：采纳东南亚国家联盟医疗器械指令（AMDD）“上市后警报系统（PMAS）要求”附件5 页数：3 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：发行该指令的目的是表示官方采纳并融合了东南亚国家联盟医疗器械指令，“东南亚国家联盟医疗器械指令（AMDD）附件5——上市后警报系统（PMAS）要求”的附件5规定。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件：第9711号《共和国法案》“2009年食品和药物管理局（FDA）法案” 东南亚国家联盟医疗器械指令——附件5——上市后警报系统（PMAS）要求
8.	相关文件：第9711号《共和国法案》“2009年食品和药物管理局（FDA）法案” 东南亚国家联盟医疗器械指令——附件5——上市后警报系统（PMAS）要求
9.	拟批准日期：在具有较高知名度的报纸上完成该命令，并在菲律宾大学法律中心存档该命令的三（3）份认证副本后，十五（15）天内该命令生效。拟生效日期：在具有较高知名度的报纸上完成该命令，并在菲律宾大学法律中心存档该命令的三（3）份认证副本后，十五（15）天内该命令生效。
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到：

采纳东南亚国家联盟医疗器械指令（AMDD）“上市后警报系统（PMAS）要求”附件5
发行该指令的目的是表示官方采纳并融合了东南亚国家联盟医疗器械指令，“东南亚国家联盟医疗器械指令（AMDD）附件5——上市后警报系统（PMAS）要求”的附件5规定。

通报原文：[{"filename":"PHL281.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220211/PHL281.docx"}]

附件：