| 1. | 通报成员：肯尼亚 |
| 2. | 负责机构：肯尼亚标准局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：一般实验药物（ICS 11.100.01）
ICS：[{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：KS 2942:2022 医用植绒拭子——规范页数：9 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该肯尼亚标准草案规定了新冠肺炎疫情，以及当时卫生部长声明的健康类紧急情况期间，植绒拭子的最低要求、检测方法及其使用。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全；质量要求 |
| 8. | 相关文件： KS 2556:2018 浸渍棉拭子——规范 KS 1029，确定纺织产品无菌性的方法特此确定获得了这些渠道提供的援助。 ISO 11137-1:2006保健产品的灭菌——辐射——第1部分：医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求 ISO 11737-1:2006，医疗器械灭菌——微生物学方法——第1部分：产品上微生物群落的测定》 ISO 11607-1:2019，最终灭菌医疗器械的包装——第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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该肯尼亚标准草案规定了新冠肺炎疫情，以及当时卫生部长声明的健康类紧急情况期间，植绒拭子的最低要求、检测方法及其使用。
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