| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品和药物安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药业；医药产品（HS 30）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《韩国药典》拟议修正案页数：21 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 修订旨在以《韩国药典》标准/规范实现国际统一为基础，确保药品质量控制，并在反映制药业意见的基础上，将一些标准/规范和一般试验提高到最新的科学水平，最终实现标准/规范的进步和高质量药品的流通。 A. 提高检测的准确性，包括提高校准和溶出度检测的准确性（从荧光法或紫外可见分光光度法改为色谱法（高效液相色谱法）） B. 根据溶解度改进测试溶液和参比溶液的工艺。采用光谱测定法（红外光谱法）和色谱法代替定量检测 |
| 7. | 目的和理由：纠正现行操作系统的缺陷；其他 |
| 8. | 相关文件： 食品药品安全部第2022-110号通告（2022年2月24日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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