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世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/282
2022-03-17

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：OSCAR G.GUTIERREZ, JR.博士，MPA OIC-局长食品药品监督管理局卫生部
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品；制药（ICS 11.120） ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题： FDA 第__号通告草案：电子药房经营许可签发指南页数：8 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：该通告提供了网上药房（电子药房）经营许可（LTO）申请的相关指南，旨在保护公众的安全、健康和安康保护。该指南适用于相关机构的许可，包括药品连锁店、RONPD以及其他在网上零售非处方药业务（作为附加业务或者纯电子药房）的实体。该指南不适用于处方药。
7.	目的和理由：人类健康或安全保护；减少贸易壁垒并促进贸易
8.	相关文件： · （RA）第9792号共和国法案《电子商务法》 · RA 7394《菲律宾消费者法》 · RA 9711《2009年FDA法案》 · RA 10918《菲律宾药房法》 · DOH AO 第2020- 0017号文件或者“食品药品监督管理局统一许可和程序修订指南（废止AO 2016-0003）”以及FDA 第 2020-0030号通告或者《FDA药品经销商、药品贸易商、药店、非处方药零售店（RONPDs）、临床研究机构（CRO）和赞助商经营许可（申请）电子服务端口系统使用指南》
9.	拟批准日期： 2022年7月15日拟生效日期： 2022年8月1日
10.	意见反馈截至日期： 2022年5月2日
11.	文本可从以下机构得到：

FDA 第__号通告草案：电子药房经营许可签发指南
该通告提供了网上药房（电子药房）经营许可（LTO）申请的相关指南，旨在保护公众的安全、健康和安康保护。该指南适用于相关机构的许可，包括药品连锁店、RONPD以及其他在网上零售非处方药业务（作为附加业务或者纯电子药房）的实体。该指南不适用于处方药。

通报原文：

附件：