| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS（3003-3004）--药物
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：2022年3月9日RDC第625号决议页数：10 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议包含有关与下述义务有关的最低要求的规定，即获得药物市场授权的公司可在有充足证据或证明文件证明质量偏差会导致危险、病情恶化或健康问题时，以及在安全性和有效性相关登记被撤销的情况下，将药物召回这一行动告知卫生主管当局和消费者。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
2022年4月1日 拟生效日期： 2022年4月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 未采用 |
| 11. |
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