| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品和准药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：关于批准、报告和评估药品和准药品的法规草案页数：12页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本拟议的草案旨在减少打算供口服的药品和准药品中使用的防腐剂（苯甲酸、对羟基苯甲酸酯）的标准用量，而且如果某些包括对羟基苯甲酸异丁酯等的配料作为防腐剂使用，则要求提交论据。 |
| 7. | 目的和理由：本修正提案旨在改进在药品和准药品中使用的防腐剂的适当用量标准。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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