| 1. | 通报成员：泰国 |
| 2. | 负责机构：泰国工业部工业标准学会（TISI） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：一次性卫生口罩（ICS 11.040.30）
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"6210"}] |
| 5. |
通报标题：关于一次性卫生口罩的部级法规草案（TIS 2424–25XX（20XX））页数：14 使用语言：泰语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该部级法规草案要求一次性卫生口罩遵守一次性卫生口罩标准（TIS 2424-25XX（20XX））的要求。该标准仅涉及用于过滤颗粒物以便降低通过人与人直接接触传播传染病的风险的一次性卫生口罩。该标准不涉及呼吸防护设备：颗粒物空气净化（TIS 2199）和呼吸防护设备：颗粒物和气体/蒸气组合物（TIS 2382）。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： - ASTM F2100-21 医用口罩材料性能标准规范 - AS 4381：2015 医用一次性口罩 - ISO 10993-10：2021 医疗设备生物学评价——第10部分：皮肤致敏性试验 - ISO 10993-23：2021 医疗设备生物学评价——第23部分：刺激性试验 -TIS 2199-2547 呼吸防护设备：颗粒物空气净化 - TIS 2382-2551 呼吸保护设备：颗粒物和气体/蒸气组合物 - TIS 2395 第5部分-2558 医疗设备生物学评价 ——第5部分：体外细胞毒性试验 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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该部级法规草案要求一次性卫生口罩遵守一次性卫生口罩标准（TIS 2424-25XX（20XX））的要求。该标准仅涉及用于过滤颗粒物以便降低通过人与人直接接触传播传染病的风险的一次性卫生口罩。该标准不涉及呼吸防护设备：颗粒物空气净化（TIS 2199）和呼吸防护设备：颗粒物和气体/蒸气组合物（TIS 2382）。
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