| 1. | 通报成员：俄罗斯 |
| 2. | 负责机构：欧亚经济委员会技术法规与认证部电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医药产品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：欧亚经济联盟生物药物产品调查法规修订案（草案）页数：156 使用语言：俄语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 欧亚经济联盟生物药物产品调查法规修订案（草案）要求通过制定统一、客观和透明的药物研究法规消除各类药物开发、规划和血液制品安全和质量研究要求之间的差异，同时避免对使用威胁患者生命和健康的致病原生产的血液制品的安全性进行的不可靠报告。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈行为，保护消费者； 人类健康或安全防护 |
| 8. | 相关文件： • 欧亚经济联盟生物药物产品调查法规修订案（草案） https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104601/ria_19042021 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2021年6月30日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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