1. | 通报成员:俄罗斯 |
2. | 负责机构:欧亚经济委员会技术法规与认证部电话:+7(495)669-24-00 传真:+7(495)669-24-15 邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址:www.eurasiancommission.org |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医药产品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:草药物质和草药药物产品稳定性测试要求(草案)页数:7 使用语言:俄语 链接网址: |
6. | 内容简述: 草药物质和草药药物产品稳定性测试要求(草案)规定需要制定草药物质和草药药物产品稳定性测试通用方法,以确保此类药物的制药开发和质量控制流程的统一性和连续性。 |
7. | 目的和理由:人类健康或安全防护 |
8. | 相关文件: • 草药物质和草药药物产品稳定性测试要求(草案) https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104596/ria_19042021 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2021年6月15日 |
11. |
文本可从以下机构得到:
|