1. | 通报成员:墨西哥 |
2. | 负责机构:经济部,联邦健康风险保护委员会 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:外用乙基或异丙醇类防腐剂
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5. |
通报标题:墨西哥官方紧急标准NOM-EM-022-SE/SSA1-202,外用乙基或异丙醇类防腐剂通用规范-商业和健康信息页数:21 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 通报墨西哥官方紧急标准规定了基于乙基或异丙醇或其混合物的外用防腐剂(凝胶或溶液状)制备、混合、生产和分销过程中应遵守的要求、健康和商业规范,制定了规范验证试验方法。通报墨西哥官方紧急标准对所有制造、进口和分销将在墨西哥销售的基于乙基或异丙醇或其混合物的外用防腐剂(凝胶或溶液状)的企业具有约束力。 |
7. | 目的和理由:含酒精的洗手液必须符合具体技术规范,以确保其能够有效防护SARS-CoV2(新型冠状病毒肺炎)病毒,而不会对使用者的健康构成风险; 消费者信息,标识; 保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: • 2012年8月10日《官方公报》公布的NOM-002-SCFI-2011 Productos preenvasados-Contenido neto-Tolerancias y métodos de verificación。 • 2002年11月27日《官方公报》公布的NOM-008-SCFI-2002 Sistema General de Unidades de Medida。 • 2006年11月6日《官方公报》公布的NOM-030-SCFI-2006 Información comercial-Declaración de cantidad en la etiqueta-Especificaciones。 • 2016年6月7日《官方公报》公布的NOM-073-SSA1-2015 Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios。 • 2004年2月9日《官方公报》公布的NOM-076-SSA1-2002 Salud ambiental-Que establece los requisitos sanitarios del proceso de etanol (alcohol etílico)。 • 2008年12月12日《官方公报》公布的NOM-137-SSA1-2008 Etiquetado de dispositivos médicos。 • 2017年4月25日《官方公报》公布的NOM-138-SSA1-2016 Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol etílico desnaturalizado, utilizado como material de curación, así como para el alcohol etílico de 96° G.L.sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de alcohol etílico desnaturalizado como material de curación。 • 2012年10月30日《官方公报》公布的NOM-240-SSA1-2012 Instalación y operación de la tecnovigilancia。 • 2012年10月11日《官方公报》公布的NOM-241-SSA1-2012 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos。 |
9. |
拟批准日期:
2021年4月6日 拟生效日期: 2021年4月6日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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