| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：准药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：关于批准、报告和评估准药品的法规草案页数：116页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本拟议的草案旨在将“关于批准、报告和评估药品的法规” 涉及准药品的部分和“关于批准（报告）预防传染性疾病的杀真菌剂和杀虫剂的法规”合并到一项关于批准、报告和评估准药品的法规中。本提案同样还修改了关于准药品批准、报告和评估现行文件的要求。 |
| 7. | 目的和理由：本修正提案旨在加强准药品的安全管理，并且促进准药品批准、报告和评估便利化 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报日期后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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