| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：本章注4规定的医药产品。（HS代码：3006）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2022年5月13日第700号决议草案页数：12 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 该决议规定了高度重要性医疗器械或中度重要性医疗器械使用的抑菌产品及其上市审批的相关要求。该决议纳入了第19/2010号GMC MERCOSUR决议。 |
| 7. | 目的和理由： 该决议旨在定义，分类和规范具有抗菌作用的产品的市场注册条件和标签，用于用于销售关键和半临界物品的医疗保健。保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 第19/2010号GMC MERCOSUR决议（https：//normas.mercosur.int/public/normativas/1825） |
| 9. |
拟批准日期：
2022年6月1日 拟生效日期： 2022年6月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
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