1. | 通报成员:瑞士 |
2. | 负责机构:瑞士医药管理局(Swissmedic)药典处 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品,流感疫苗
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:鬼臼毒素(5页德语和法语,稍后提供意大利语译文)。高致病性禽流感疫苗(灭活)(8页德语,稍后提供法语和意大利语译文)。页数: 使用语言: 链接网址: |
6. | 内容简述: 作为制药物质使用的药物成分“鬼臼毒素”质量标准。鬼臼毒素质量标准是关于 “鬼臼脂”的蘀代物在制药过程中使用的物质的质量及安全标准。 “高致病性禽流感疫苗(灭活)”质量标准。“高致病性禽流感疫苗(灭活)”质量标准也是将来防止禽类感染禽流感的疫苗质量标准。 |
7. | 目的和理由:健康保护 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2010/06/30 拟生效日期: 根据收到的评议,2010年7月或之后,作为瑞士药典增刊的一部分 |
10. | 意见反馈截至日期: 2010/05/31 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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