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世界贸易组织

G/TBT/N/CHL/595
2022-05-31

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：智利
2.	负责机构：智利公共卫生研究所（ISP）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药剂制品：口服避孕药 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：关于口服避孕药卫生注册要求的豁免决议页数：5页使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：通报的豁免决议规定口服避孕药的相关要求，该口服避孕药由活性片剂和安慰剂片剂组成。规定卫生注册持有人实施评估和技术改造程序的时限，目的在于根据形状区分安慰剂药片和活性片剂。还规定患者信息手册中应包含的警告。
7.	目的和理由：人类健康或安全保护
8.	相关文件： 2022年5月19日第2198号豁免决议卫生部第725号卫生法典。卫生部第3号法令，国家药物管制系统条例拟批准日期：待定拟生效日期：待定意见反馈截止日期：自通报之日起60天内文本可从以下机构获得：国家咨询点[X]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：智利外交部国际经济关系副秘书处 Teatinos 180, piso 11 电话：(+56)-2-2827 5250 传真: (+56)-2-2380 9494 电子邮箱: tbt_chile@subrei.gob.clhttps://www.ispch.cl/wp-content/uploads/resoluciones/31514_RM-2198-19.05.22-ID830117-ANTICONCEPTIVOS.pdfhttps://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHL/22_3762_00_s.pdf %%%G/TBT/N/CHL/595 2022年5月31日（224120）页码：1/2，贸易技术壁垒委员会原件：西班牙文G/TBT/N/CHL/595- 1 -G/TBT/N/CHL/595- 1 -通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员：智利。如可能，涉及的地方政府名称（第3.2条和第7.2条）：2.负责机构：智利公共卫生研究所（ISP）。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：智利外交部国际经济关系副秘书处 3.根据第2.9.2 [X]，2.10.1 [ ]，5.6.2 [ ]，5.7.1 [ ]，3.2 [ ]，7.2 [ ]条通报, 其他：4.所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：药剂制品：口服避孕药 5.通报文件的标题、页数和语言：关于口服避孕药卫生注册要求的豁免决议（5页, 西班牙语）6.内容简述：通报的豁免决议规定口服避孕药的相关要求，该口服避孕药由活性片剂和安慰剂片剂组成。规定卫生注册持有人实施评估和技术改造程序的时限，目的在于根据形状区分安慰剂药片和活性片剂。还规定患者信息手册中应包含的警告。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：保护人类健康或安全 8.相关文件：2022年5月19日第2198号豁免决议卫生部第725号卫生法典。卫生部第3号法令，国家药物管制系统条例 9.
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天内
11.	文本可从以下机构得到：

关于口服避孕药卫生注册要求的豁免决议
通报的豁免决议规定口服避孕药的相关要求，该口服避孕药由活性片剂和安慰剂片剂组成。规定卫生注册持有人实施评估和技术改造程序的时限，目的在于根据形状区分安慰剂药片和活性片剂。还规定患者信息手册中应包含的警告。

通报原文：[{"filename":"CHL595.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220531/CHL595.docx"}]

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