| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：受卫生管制的外科及非外科手套
ICS：[{"uid":"11.140"},{"uid":"83.140"}] HS：[{"uid":"8536.69"}] |
| 5. |
通报标题：2009年1月27日决议草案No.14－受卫生管制的外科及非外科手套页数：15页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本法规及合格评定程序对法规附录中列出的受卫生管制的天然橡胶、合成橡胶、天然和合成橡胶及聚氯乙烯混合材料制成的外科及非外科手套规定了特性和质量最低要求审核条件。 受卫生管制的天然橡胶、合成橡胶、天然和合成橡胶及聚氯乙烯混合材料制成的外科及非外科手套必须按照标准ABNT NBR 5426取样和检验。检验级别和验收合格标准（AQL）必须符合法规表1的规定。 受卫生管制的天然橡胶、合成橡胶、天然和合成橡胶及聚氯乙烯混合材料制成的外科及非外科手套的包装标签必须符合法规附录E的规定。决议生效后企业有180天的时间适应决议。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康及防止欺诈行为 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后决定 拟生效日期： 批准之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2010/04/01 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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