| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通报标题：医疗器械标准和规范修正提案页数：99页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 以使国内的法规与国际标准相一致为目的，规定了关于人工晶体、气囊扩张血管成形术导管（balloon dilation angioplasty catheters）、牙科卡式注射器、非植入式注射口保护帽的性能和安全要求。 本措施提案分别规定了一次性使用的针灸针和可重复使用的针灸针的标准和规范，并且依照国际标准规定了铅、锡、锌、铁及其它重金属的限量。 |
| 7. | 目的和理由：保护消费者和促进公众健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2010/12/31 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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