| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：生物制品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2009年11月4日的第72号决议草案－药品页数：13页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本技术法规规定了对注册或变更通知－生物制品的注册数据进行稳定性研究的程序和条件。对于进口产品，倘若别国遵守本决议中规定的温度和湿度条件，稳定性研究可以在别国进行。遵守本决议中规定条件的最终期限为本决议生效日期后24个月。本决议将在其公布的日期生效。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
磋商期结束后待定 拟生效日期： 批准的日期 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2010/01/10 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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