| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：2022年7月1日RDC第718号决议页数：14页 使用语言：葡萄牙文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 该决议载有关于益生菌药物的上市许可、变更和上市许可的重新验证的规定。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： - 拟批准日期：2022年8月1日 拟生效日期：2022年8月1日意见反馈截止日期：不适用文本可从以下机构得到：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：巴西国家卫生监督局（Anvisa）地址：SIA, Trecho 5, Área Especial 57Brasília – DF / Brazil 邮政编码：71.205-050 电话：+(55) 61 3462.5402 网站：www.anvisa.gov.br 最终文本仅提供葡萄牙语版本，可在以下网址下载：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_718_2022_.pdf/caa81352-b1ec-4856-b7bb-dc328dc2dcb9 %%%G/TBT/N/BRA/1431 2022年8月15日（22-6161）页码：1/1 贸易技术壁垒委员会 原件：英语tbt编号- 1 -G/TBT/N/BRA/1431- 1 - 通报。以下通报根据第10.6条发出。1. 通报成员：巴西 如可能，列出涉及的地方政府名称 （第3.2条和第7.2条）： 2.负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） 负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网址，如能提供），如与上述不同，应注明：巴西国家计量、质量、技术研究院（INMETRO） 电话：+(55) 21 2145.3817 传真：+(55) 21 2563.5637 电子邮箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 3.根据第2.9.2[X]、2.10.1[ ]、5.6.2[ ]、5.7.1[ ]、3.2[ ]、7.2[ ]条通报，其他：4. 所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004） 5.通报文件的标题、页数和语言：2022年7月1日RDC第718号决议；（14页，葡萄牙文）6.内容简述：该决议载有关于益生菌药物的上市许可、变更和上市许可的重新验证的规定。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：人类健康或安全保护 8.相关文件： -9. |
| 9. |
拟批准日期：
2022年8月1日 拟生效日期： 2022年8月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号