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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/1421
2022-08-12

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004） ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}]
5.	通报标题： 2022年7月1日RDC第730号决议页数：10页使用语言：葡萄牙文链接网址：
6.	内容简述：本决议载有关于兽药产品人体健康风险评估、动物源性食品中兽药产品最大残留限量（MRL）和合格评定分析方法的规定。研究应按照合作与经济发展组织（OECD）中描述的最新协议或国际兽药协调会议（VICH）公布的指南进行和报告，并遵循良好实验室惯例（GLP）的原则。该法规也将向SPS委员会通报。
7.	目的和理由：人类健康或安全保护
8.	相关文件： - 拟批准日期：2022年9月1日拟生效日期：2022年9月1日意见反馈截止日期：不适用文本可从以下机构得到：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：巴西国家卫生监督局（Anvisa）地址：SIA, Trecho 5, Área Especial 57Brasília – DF / Brazil 邮政编码：71.205-050 电话：+(55) 61 3462.5402 网站：www.anvisa.gov.br 最终文本仅提供葡萄牙语版本，可在以下网址下载：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_730_2022_.pdf/0dfa65ac-4176-414b-a130-564dac564e44 %%%G/TBT/N/BRA/1421 2022年8月12日（22-6129）页码：1/1 贸易技术壁垒委员会原件：英语tbt编号- 1 -G/TBT/N/BRA/1421- 1 - 通报。以下通报根据第10.6条发出。1. 通报成员：巴西如可能，列出涉及的地方政府名称（第3.2条和第7.2条）： 2.负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网址，如能提供），如与上述不同，应注明：巴西国家计量、质量、技术研究院（INMETRO）电话：+(55) 21 2145.3817 传真：+(55) 21 2563.5637 电子邮箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 3.根据第2.9.2[X]，2.10.1[ ]，5.6.2[ ]，5.7.1[ ]，3.2[ ]，7.2[ ]条通报，其他：4. 所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004） 5.通报文件的标题、页数和语言：2022年7月1日RDC第730号决议；（10页，葡萄牙文）6.内容简述：本决议载有关于兽药产品人体健康风险评估、动物源性食品中兽药产品最大残留限量（MRL）和合格评定分析方法的规定。研究应按照合作与经济发展组织（OECD）中描述的最新协议或国际兽药协调会议（VICH）公布的指南进行和报告，并遵循良好实验室惯例（GLP）的原则。该法规也将向SPS委员会通报。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：人类健康或安全保护 8.相关文件： -9.
9.	拟批准日期： 2022年9月1日拟生效日期： 2022年9月1日
10.	意见反馈截至日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到：

2022年7月1日RDC第730号决议
本决议载有关于兽药产品人体健康风险评估、动物源性食品中兽药产品最大残留限量（MRL）和合格评定分析方法的规定。研究应按照合作与经济发展组织（OECD）中描述的最新协议或国际兽药协调会议（VICH）公布的指南进行和报告，并遵循良好实验室惯例（GLP）的原则。该法规也将向SPS委员会通报。

通报原文：[{"filename":"BRA1421.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220812/BRA1421.docx"}]

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