1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西国家卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:由两种或两种以上成分组成的药物(品目30.02、30.05或30.06的商品除外),未采取标准剂量装或以零售包装混装,作治疗或预防用。(HS编码:3003);药物(品目30.02、30.05或30.06的商品除外),由混合或未混合的治疗或预防用产品组成,采取标准剂量装(包括以透皮给药系统的形式)或以零售的形式或包装提供。(HS编码:3004)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
5. |
通报标题:2022年9月5日第182号规范指令页数:7页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 该决议载有关于用Caco-2细胞进行验证和渗透性试验的规定。 |
7. | 目的和理由:人类健康或安全保护 |
8. | 相关文件: - |
9. |
拟批准日期:
2022年10月3日 拟生效日期: 2022年10月3日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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