| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《药品安全条例》等的拟议修正案页数：75页 使用语言：韩文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 组织该法委托的事项，如GMP符合性判定主体、GMP符合性判定申请文件、GMP检查程序和GMP培训、指定培训机构的要求、指定申请文件和指定程序以及实施所需的事项，因为《药事法》（第18970号法案，于2022年6月10日通报，2022年12月11日实施）进行了修订，旨在为采取GMP符合性判定、GMP检查和违反时取消判定等措施和实施GMP检查人员培训提供依据。 |
| 7. | 目的和理由：- |
| 8. | 相关文件： MFDS第2022-436号通报（2022年9月30日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天内 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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