G/TBT/N/EU/933-根据欧洲议会和欧盟理事会（EU）第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不批准将右旋烯丙菊酯作为现有活性物质用于第18类杀生物剂产品-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/EU/933
2022-10-27

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：杀生物剂产品及经杀生物剂产品处理或含有杀生物剂产品的制品 ICS：[{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808"}]
5.	通报标题：根据欧洲议会和欧盟理事会（EU）第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不批准将右旋烯丙菊酯作为现有活性物质用于第18类杀生物剂产品页数：3页使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：本委员会执行决议草案不批准将右旋烯丙菊酯作为活性物质用于第18类杀生物剂产品。根据化学品管理局的意见，含有右旋烯丙菊酯的第18类杀生物剂产品不能满足（EU）第528/2012号法规第19（1）条第（b）（iii）和（iv）点中规定的标准。化学品管理局认为，根据其中一个申请人提供的数据制定的拟议参考规格不符合用于测试以生成申请人提供的毒理学数据的材料的成分。因此，根据申请书所提供的资料，无法确定代表性杀生物剂产品是否符合（EU）第528/2012号法规第19（1）条第（b）点所述标准。该局认为，根据现有的毒理学数据，根据现有的毒理学数据，由于二次暴露于代表性产品应用后形成的遗传毒性光代谢物，已确定公众存在不可接受的风险。此外，该局还认为，已确定水生区划（地表水和沉积物）和土壤对环境存在不可接受的风险。总之，在考虑申请中提交的每种代表性杀生物剂产品对人类健康和环境的风险时，无法确定其能否安全使用。
7.	目的和理由：统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调一致
8.	相关文件：欧洲议会和欧盟理事会2012年5月22日关于在市场上出售和使用杀生物剂产品的（EU）第528/2012号法规（OJ L 167，27.6.2012，第1页）。提供所有欧盟语言版本EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex（(europa.eu）；欧洲化学品管理局评议意见载于其网站（http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval）。
9.	拟批准日期： 2023年1月拟生效日期：在《欧盟官方公报》上发表后20天（批准后12个月进行申请）
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天内
11.	文本可从以下机构得到：

根据欧洲议会和欧盟理事会（EU）第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不批准将右旋烯丙菊酯作为现有活性物质用于第18类杀生物剂产品
本委员会执行决议草案不批准将右旋烯丙菊酯作为活性物质用于第18类杀生物剂产品。根据化学品管理局的意见，含有右旋烯丙菊酯的第18类杀生物剂产品不能满足（EU）第528/2012号法规第19（1）条第（b）（iii）和（iv）点中规定的标准。化学品管理局认为，根据其中一个申请人提供的数据制定的拟议参考规格不符合用于测试以生成申请人提供的毒理学数据的材料的成分。因此，根据申请书所提供的资料，无法确定代表性杀生物剂产品是否符合（EU）第528/2012号法规第19（1）条第（b）点所述标准。该局认为，根据现有的毒理学数据，根据现有的毒理学数据，由于二次暴露于代表性产品应用后形成的遗传毒性光代谢物，已确定公众存在不可接受的风险。此外，该局还认为，已确定水生区划（地表水和沉积物）和土壤对环境存在不可接受的风险。总之，在考虑申请中提交的每种代表性杀生物剂产品对人类健康和环境的风险时，无法确定其能否安全使用。

通报原文：

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