| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《韩国药典》拟议修正案页数：88页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 此次修订旨在通过协调《韩国药典》中的标准规范与全球标准和规范，为适当的药品质量管理提供合理支持。此外，该修订包括向甘草原产物种添加一个与现有物种一致的物种，并验证了国内种植的可能性，为甘草本地化奠定基础。此外，根据最新的科学水平，通过改进一些纳入先进生物制药发展和制药行业需求的一般信息，提高标准和规范，并分销高质量的药物。A. 在甘草原产物种中添加经验证的物种，并将其特性纳入添加的物种（草案附件4） B.在一般信息中增加流式细胞术、酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫印迹分析（草案附件6） |
| 7. | 目的和理由：其它 |
| 8. | 相关文件： MFDS第2022-488号通报（2022年11月1日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天内 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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