巴西版REACH法规要来了！

2022年11月23日， 巴西众议院的经济发展、工业、商业和服务委员会（CDEICS）已经批准了6120/2019号法案，并提交至宪法、司法和公民委员会（CCJS）进一步审批。如获批，该化学品法案将成为巴西版的REACH法规，国内向巴西出口化学品的企业需要密切关注！

法案提到巴西会建立统一化学品物质名录，筛选一批优先化学品并对其开展风险评估，筛选一批需要授权的化学物质，并规定负责化学品管理的执法机构等。如果该法案被批准上升为法律后，巴西将成为南美地区继智利和哥伦比亚之后的第三个建立化学品管理法规的国家。

豁免情形

I.放射性物质；

II.正在开发或专门用于研究的化学物质，符合法规规定的数量；

III.无意反应产生的不可分离中间体、杂质、污染物和化学物质，包括储存过程中产生的或因环境因素产生的；

IV.受海关管制的化学物质、混合物和物品，这些物质、混合物或物品暂时储存在自由区或自由仓库，以便再出口，或正在过境；

V.特定法律规定的麻醉药品、精神药品和免疫抑制剂；

VI.专门用作烟草成分和衍生物的物质；

VII.用于结构目的的板、薄板、带材、钢坯、锭、梁和其他类似形式的金属合金和金属；

VIII.爆炸物及其附件；

IX.废物；

X.受特定法律管制的以下产品：

·农药和相关产品、预混物和技术产品；

·药品和医用气体；

·化妆品、洗漱用品和香水；

·消毒剂；

·兽医用产品；

·食品、食品添加剂和辅料的制造技术；

·用于动物饲料的产品；

·肥料、接种剂和矫正剂；

·木材防腐剂；

·环境修复剂。

XI. 以下物质，根据《全球化学物质统一分类标签制度》（GHS）的标准和要求，经过化学改性或由有害健康或环境的物质组成或含有此类物质的物质除外：

·矿石及其浓缩物，以及其他岩石和矿物，包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、气体和矿物生产过程的组分；

·天然物质；

·脂肪、精油和通过研磨、压榨或出血提取的固定油，即使是经过纯化的，只要它们产生的产品具有与原始产品相同的特性；

·玻璃、陶瓷。

化学物质申报

混合物和低关注度聚合物不需要应对化学物质申报。非低关注度聚合物需要应对。在巴西境内生产或使用，储存超过1t/a的化学物质（过去3年平均值）需要提交化学物质申报以建立化学物质名录。申报的信息要求包括：

I.法规中规定的制造商或进口商的信息；

II.根据化学文摘社（CAS）或国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）的名称和CAS注册号（如有）确定的化学品身份；

III.每年生产或进口的数量范围；

IV.化学品的推荐用途；

V.危害分类，根据全球化学品统一分类标签制度（GHS），根据巴西现行标准。

如上述信息有变动，需要在下一年3月31日前提交变更信息。

新化学物质注册

一旦化学品物质名录确定，未列入名录的属于新物质。新物质的生产或使用需要提交新物质注册文档并对新物质开展风险评估。目前，具体的数据要求暂未确定。

优先化学物质筛选标准

I.持久性和环境毒性；

II.生物积累和对环境的毒性；

III.持久性、生物积累和对环境的毒性；

IV.致癌性、致突变性或生殖毒性；

V.基于科学证据的内分泌干扰物特征；

VI.对人类或环境暴露产生同等危害性；

VII.巴西签署的协议或者国际公约中的物质。

值得注意的是，法案中提到海外化学品生产商允许委托唯一代表(OR)，履行法规义务。

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