1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:很可能对中枢神经有影响的化学药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:指定“Sitei Yakubutsu”(指定的物质),以及其基于《药事法》(1960年的第145号法律)规定的适当用途页数: 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:拟议的“Sitei Yakubutsu”(指定的物质),以及其适当的用途。 |
7. | 目的和理由:为了控制滥用很可能对中枢神经系统有影响的化学药品,并且阐明根据《药事法》的法规,日本政府指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu。除“适当的用途”之外,禁止生产、进口和销售“Sitei Yakubutsu”。这些指定是依照现行的未经批准的药品法规的,并且对当前的国际贸易活动影响将是最小的(适当的用途参见附件)。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2009/10 拟生效日期: 2009/11 |
10. | 意见反馈截至日期: 2009/10/07 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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