G/TBT/N/DOM/67-多米尼加标准(NORDOM) No. 11:1-022：药品。药品生产质量管理规范(GMPs)原则-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/DOM/67
2009-09-02

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：多米尼加共和国
2.	负责机构：多米尼加共和国标准总局（DIGENOR）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品（译者注） ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：多米尼加标准(NORDOM) No. 11:1-022：药品。药品生产质量管理规范(GMPs)原则页数：73页使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：　　定义；质量管理；质量控制；清洁与卫生；检验；投诉；产品召回；组织和人员；质量审核；生产场所；设备；文件；生产管理规范；无菌产品；活性成分；检查。
7.	目的和理由：通报的标准规定了符合生产管理规范(GMP)要求的框架
8.	相关文件：
9.	拟批准日期： 2008/11/21 拟生效日期： 2009/05/21
10.	意见反馈截至日期： -
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

多米尼加标准(NORDOM) No. 11:1-022：药品。药品生产质量管理规范(GMPs)原则
　　定义；质量管理；质量控制；清洁与卫生；检验；投诉；产品召回；组织和人员；质量审核；生产场所；设备；文件；生产管理规范；无菌产品；活性成分；检查。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_DOM_67En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20090902/G_TBT_N_DOM_67En.doc"}]

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