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世界贸易组织

G/TBT/N/JPN/758
2022-12-19

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：日本
2.	负责机构：厚生劳动省（MHLW）
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）页数：1页使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：关于增加指定5种物质为Shitei Yakubutsu及其根据该法案的适当用途。
7.	目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确该法案的条例，厚生劳动省将这些物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用Shitei Yakubutsu，但该法案指定的适当用途除外。
8.	相关文件：《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一经批准，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其适当用途将在KAMPO官方公报上公布。
9.	拟批准日期： 2022年12月16日拟生效日期： 2022年12月26日
10.	意见反馈截至日期：不适用；不适用
11.	文本可从以下机构得到：

根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）
关于增加指定5种物质为Shitei Yakubutsu及其根据该法案的适当用途。

通报原文：[{"filename":"JPN758.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20221219/JPN758.docx"}]

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