| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药物（ICS分类号：11.120.10）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2022年12月27日第1137号决议草案页数：3页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案载有为患者和卫生专业人员制定、协调、更新、发布及提供药品说明书等规则方面的规定。 |
| 7. | 目的和理由：减少市场上仿制药/类似药品的间接障碍，包括受专利保护的二次使用适应症；保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2023年3月6日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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