| 1. | 通报成员：沙特阿拉伯 |
| 2. | 负责机构：沙特阿拉伯标准、计量和质量组织(SASO) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械（译者注）（
ICS：[{"uid":"67.080"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：沙特阿拉伯王国/沙特阿拉伯食品药品局/暂定医疗器械法规（16页+封面，阿拉伯语，16页+封面，英语）页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：为了确保沙特阿拉伯王国（KSA）境内的患者和用户高等级的安全和健康保护，本法规规定了2010年1月之后打算在沙特阿拉伯销售的医疗器械的制造、供应和使用的规定。本法规阐明了针对医疗器械制造商、经授权的代表、进口商和分销商的要求。 |
| 7. | 目的和理由：确保在沙特阿拉伯王国销售的医疗器械的安全、功效和质量及根据其设计目的的性能 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2009/07/15 拟生效日期： 2009/07/15 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自分发日期起30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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