| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：2009年5月21日的第 26号决议草案— 医疗器械页数：5页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规规定了分类为危险种类I和II的医疗器械由巴西卫生监督局（ANVISA）注册所需要的文件。法规同样还规定了依照2001年的RDC 第 185号决议，必须遵循这种要求的医疗器械。本技术法规将于其批准之日生效。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
磋商期结束后待定 拟生效日期： 批准之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2009/06/22 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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