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世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/271
2009-06-25
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:加拿大
2. 负责机构:卫生部
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:人用药非药物成份
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5. 通报标题:

食品与药品法规修订提案(743—非药物成份)



页数:11页    使用语言:英语和法语
链接网址:
6. 内容简述:  目前某些非处方药中的非药物成份(NMIs)可能对敏感或过敏的人导致不良反应,因此这些人出于个人偏好希望避免消费某些非药物成份(NMIs)。本修订提案要求在人用非处方药的标签上标明非药物成份(NMIs)(某些除外)。通过个人避免其有过不良反应的威胁生命的过敏原和药剂,对消费者健康和安全会产生积极影响。此外,使消费者在购买非处方药时能够作出知情选择。同时某些生产商自愿在非处方药外部标签上列出非药物成份(NMIs),不是所有人都这样做,目前这还不是法定要求。   在加拿大,天然健康产品法规和化妆品法规分别于2004年1月和2006年11月要求强制列出非药物成份(NMIs)。这在加拿大产生了监管要求分歧,特别是关于药品非药物成份(NMIs)可能引起健康危险的认识。   加拿大卫生部提出修订食品与药品法规(法规)要求在人用药外部标签上列出所有非药物成份(NMIs)。修订提案不适用于:   (i) 处方药;   (ii) 仅在执业医师监督下施予的非处方药;   (iii) 仅在非渗透坚硬表面使用的消毒剂;   (iv) 兽药。   法规修订提案要求在人用非处方药外部标签上列出非药物成份(NMIs)将有助于个人避免其有过不良反应历史的威胁生命的过敏原和媒介。
7. 目的和理由:保护人类健康和安全
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 通常公布在加舀大官方公报第I部分之后5至8个月内
拟生效日期: 措施被批准之后2年
10. 意见反馈截至日期: 2009/08/20
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
食品与药品法规修订提案(743—非药物成份)
  目前某些非处方药中的非药物成份(NMIs)可能对敏感或过敏的人导致不良反应,因此这些人出于个人偏好希望避免消费某些非药物成份(NMIs)。本修订提案要求在人用非处方药的标签上标明非药物成份(NMIs)(某些除外)。通过个人避免其有过不良反应的威胁生命的过敏原和药剂,对消费者健康和安全会产生积极影响。此外,使消费者在购买非处方药时能够作出知情选择。同时某些生产商自愿在非处方药外部标签上列出非药物成份(NMIs),不是所有人都这样做,目前这还不是法定要求。   在加拿大,天然健康产品法规和化妆品法规分别于2004年1月和2006年11月要求强制列出非药物成份(NMIs)。这在加拿大产生了监管要求分歧,特别是关于药品非药物成份(NMIs)可能引起健康危险的认识。   加拿大卫生部提出修订食品与药品法规(法规)要求在人用药外部标签上列出所有非药物成份(NMIs)。修订提案不适用于:   (i) 处方药;   (ii) 仅在执业医师监督下施予的非处方药;   (iii) 仅在非渗透坚硬表面使用的消毒剂;   (iv) 兽药。   法规修订提案要求在人用非处方药外部标签上列出非药物成份(NMIs)将有助于个人避免其有过不良反应历史的威胁生命的过敏原和媒介。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_CAN_271En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20090625/G_TBT_N_CAN_271En.doc"}]

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