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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/330
2009-05-20
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品
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5. 通报标题:

2009年5月11日的决议草案n°19 - 药品



页数:30页    使用语言:葡萄牙语
链接网址:
6. 内容简述:本技术法规规定了变更、增加、延缓或恢复在巴西卫生监督局(Anvisa)药品注册的要求。本法规旨在就药品变更补办注册予以分类,并且规定了由巴西卫生监督局所要求的文件和测试。本法规适用于已经在巴西卫生监督局注册的特殊药品、新药和普通药品。
7. 目的和理由:保护人类健康和防止欺诈行为
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 磋商期结束后,待定
拟生效日期: 批准之日
10. 意见反馈截至日期: 2009/06/11
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
2009年5月11日的决议草案n°19 - 药品
本技术法规规定了变更、增加、延缓或恢复在巴西卫生监督局(Anvisa)药品注册的要求。本法规旨在就药品变更补办注册予以分类,并且规定了由巴西卫生监督局所要求的文件和测试。本法规适用于已经在巴西卫生监督局注册的特殊药品、新药和普通药品。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_BRA_330En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20090520/G_TBT_N_BRA_330En.doc"}]

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