| 1. | 通报成员：危地马拉 |
| 2. | 负责机构： |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品（译者注）
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.56:09：药品。人用天然药物。质量控制页数：8页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：所通报的技术法规规定了必须由管理机构进行的鉴定人用天然药物质量的分析测试。本法规的规定适用于所有进口的或在中美洲国家制造的人用天然药物。本法规指南对于除眼科或非肠道注射用药物之外，通过任何途径管理的所有药物形式的天然药物是强制性的。 |
| 7. | 目的和理由：防止误导消费者的行为和保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： <br>•附录XVID，药物制剂的微生物学质量。2007年的英国药典，第IV卷。<br> •美国药典30和国家外方集25。第30版。美国药典协定有限公司。美国，2007年。<br> •墨西哥卫生部，常设药品委员会的墨西哥草药药典。墨西哥，2001年。<br> •Arias,TomasD.撰写的药品术语表：开发、评估和使用，第1版。泛美卫生组织，美国，1999年。<br> •关于药品和天然产品的伊比利亚-美洲法规，伊比利亚–美洲科学技术促进发展项目（CYTED）。哥斯达黎加，2000年。<br> •中美洲技术法规(RTCA)No.67.04.50:08：食品。关于食品安全的微生物学标准。 |
| 9. |
拟批准日期：
在官方公报上公布之日 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号